品質・製造業務に関わる実務
品質・製造・業務プロセスに関わる実務、改善、システム導入支援などを紹介します。
専門性への接続：現場業務、品質要求、部門間調整への理解。
Representative Profile
製薬業務とIT実装の双方を理解する、LSDC代表プロフィール。
どの会社で、どのような仕事に携わり、その経験が現在の支援にどうつながっているかをお伝えします。
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代表者写真
Message
代表メッセージ
品質要求の高い製造現場では、ITを導入するだけでは業務は変わりません。製造、品質、ITのそれぞれが持つ前提を理解し、同じ目的に向かって要件を整理することが必要です。
私は、現場業務とシステム実装の間に立ち、複雑な課題を実行可能な計画へ変えることを大切にしています。大きな仕組みを先に決めるのではなく、現在の業務と制約を確認し、現場で継続できる単位から進めます。
CSV、MBR、MESを含む製造・品質領域のデジタル化について、まだ構想段階の内容でもご相談ください。
Career
勤務していた会社と担当業務
品質・製造・ITの各領域における経験を、担当業務とともに紹介します。
システム導入・プロジェクト支援
要件整理、ベンダー連携、システム設計、導入・運用支援などを紹介します。
専門性への接続：業務要件をIT要件へ落とし込む力。
ライフサイエンス領域のデジタル化支援
CSV観点の整理、MBR作成支援、MES・EBR導入検討などを紹介します。
専門性への接続：品質・製造領域に適したIT導入支援。
Expertise
経歴から形成された専門性
製薬・ライフサイエンス業務
製造、品質、記録、承認、監査対応など、業界固有の業務前提を理解します。
IT設計・導入
業務要件をシステム要件へ落とし込み、製品・ベンダー・社内部門をつなぎます。
運用定着
SOP、教育、権限、検証を含め、導入後に現場で継続できる状態を設計します。
Achievements
過去の実績
公開許諾を確認した実績のみ掲載します。
実績 01業種・課題・担当範囲
実績 02支援内容・導入成果
実績 03対象部門・実装範囲
実績 04運用定着・改善内容
製薬・ライフサイエンス領域のIT化について相談する
現在の課題整理から、導入計画、MES・EBRの検討までご相談いただけます。