TRAINING
オペレーショナルエクセレンスのためのトレーニング
トレーナー養成とユーザー教育を通じ、導入後も社内で継続して運用できる体制づくりを支援します。
製造記録の電子化から、
現場で使えるMES導入まで。
紙やExcelによる確認作業、転記、承認、監査対応の負荷を整理し、BatchLineを活用したMES・EBR導入を業務要件から運用定着まで支援します。
01 / Your Challenges
製造および品質部門によくあるお悩み。
製品機能の前に、現在の業務で負荷が集中している場所を整理し、御社の課題を洗い出します。
01
紙やExcelによる確認作業が多い
印刷、記入、転記、計算、確認、保管が分散し、記録管理そのものに工数がかかる。
02
逸脱発生時の原因説明に時間がかかる
製造時の事実が複数の記録に分かれ、発生時点の状況や判断過程を追いにくい。
03
査察・監査対応の準備が重い
必要な記録の探索、整合性確認、説明資料の準備に担当者の時間を取られる。
04
MES導入の進め方が見えない
要件整理、CSV、SOP、教育、既存システムとの接続まで見通しにくい。
02 / Position
大規模MESを一気に導入するのではなく、
優先業務から段階的に電子化を行う。
BatchLineは、GxP製造に特化したクラウド型のMES / EBRです。価値の高い課題から対象範囲を絞り、段階的な導入を検討できます。
導入条件は、現場ごとに異なります。LSDCが現在の業務、品質要求、既存システムを確認し、BatchLineが適合する業務と段階的な導入計画を整理します。
御社の現状から課題を洗い出し、最適な導入時期と進め方をご提案します。
導入時期や対象範囲が未定でも、現在の業務を伺い、無理のない導入計画を一緒に整理します。
03 / Capabilities
現場が使い、品質部門が確認できる仕組みへ。
機能名だけではなく、製造・品質・ITそれぞれの業務で何を確認できるかを整理します。
RECIPE DESIGN
レシピデザインサービス
紙のバッチ記録と現在の作業手順を確認し、デジタル化に適したレシピとワークフローへ整理します。
関連画面として、プロセス設計とレシピ管理の構成をご確認いただけます。
VALIDATION
検証サービス
計画、リスク評価、仕様、検証、報告、SOP、適格性評価に必要な文書と進め方を整理します。
BatchLine
ERP文書管理製造・試験機器LIMS
SYSTEM INTEGRATION
システム統合
ERP、LIMS、IoT機器などとの連携要件を確認し、インターフェースとデータフローを設計します。
05 / Results
導入判断に必要な実績を、数値と事例で確認する。
※BatchLine公式サイトで公開されている国内外の導入事例です。LSDCの導入実績ではありません。
60%削減データ入力時間
50%削減品質レビュー・承認時間
4.5か月導入・検証期間
11週未満導入期間
CASE 01 / BIOPHARMA
Global Biotech Products
データ入力時間60％削減、品質レビュー・承認時間50％削減の事例です。
CASE 02 / CELL & GENE
Cyto-Facto
導入・検証を4.5か月で完了した、細胞・遺伝子治療領域の事例です。
CASE 03 / MEDICAL DEVICE
SCHOTT MINIFAB
11週未満でBatchLineを導入した、医療機器領域の事例です。
06 / Implementation
対象業務を絞り、導入できるかを段階的に確かめます。
問い合わせ直後に契約を前提とせず、現状確認とFit & Gapから始めます。
STEP01初回相談現在の課題と検討状況を確認
STEP02現状ヒアリング製造記録・品質確認の流れを整理
STEP03Fit & Gap標準機能と要件の適合性を確認
STEP04導入計画対象範囲・体制・概算を整理
STEP05実装・検証設定、CSV、教育を実施
STEP06運用定着現場運用と継続改善を支援
BatchLine Official Cases
導入実績あり業界一覧
BatchLine公式サイトで、導入企業または顧客事例が公開されている業界を掲載しています。
出典：BatchLine公式サイト「Solution by Industry Sector」「Case Studies」
07 / LSDC Results
LSDCの実績
公開可能な導入事例を、課題・導入内容・確認できた効果とともにご紹介します。
ACADEMIA
LIFE SCIENCE
LIFE SCIENCE
LSDC導入支援実績 / アカデミア
大学研究機関へBatchLine導入
LSDCが導入から運用まで一貫サポート
AAV遺伝子治療用ベクター製造の基盤として導入。研究・非臨床段階から一貫したGMP準拠の電子バッチ記録運用体制が構築されています。
08 / FAQ
よくあるご質問
はい。現状業務の整理や対象範囲の検討段階からご相談いただけます。
想定している支援範囲を確認し、製品導入と合わせて整理すべき文書・検証項目をご案内します。
接続対象、通信方式、データ要件を確認したうえで、個別に可否と実装範囲を判断します。
対象業務と期待する効果を確認し、導入規模に合う進め方を整理します。
相談目的で「資料請求」を選択してお申し込みください。資料の内容とご案内方法は、お申し込み後にご連絡します。
09 / Contact
無料現状診断資料請求・一般相談
製造記録、QC業務、品質確認、システム環境を伺い、デジタル化を検討できる領域と論点を整理します。
お問い合わせ後の流れ
内容を確認のうえ、LSDC担当者からご連絡します。導入時期や対象範囲が未定でもご相談いただけます。